使用片劑硬度計(jì)確定片劑破裂的點(diǎn)。片劑的耐用性,柔韌性和強(qiáng)度是使用該儀器計(jì)算的。藥品生產(chǎn)后,需要存儲(chǔ),包裝和運(yùn)輸。在此期間,它應(yīng)承受各種機(jī)械應(yīng)力-因此必須進(jìn)行硬度測(cè)試。測(cè)試各種片劑(包衣的和未包衣的)和顆粒,無(wú)論其寬度,直徑,厚度或長(zhǎng)度如何。理想的藥片不應(yīng)太硬也不宜太軟,以提供zui佳效果。
諸如彎曲,擠壓和斷裂測(cè)試的幾種測(cè)試被用來(lái)測(cè)試硬度。該儀器包含兩個(gè)鉗口,一個(gè)鉗口連接到電動(dòng)機(jī),另一個(gè)鉗口連接到稱重傳感器。連接到電動(dòng)機(jī)的鉗口將藥片推向固定鉗口,直到藥片在某一點(diǎn)折斷,并且在該點(diǎn)的負(fù)載被記錄為藥片的折斷點(diǎn)。活性成分和賦形劑的性質(zhì),它們?cè)谄瑒┲械倪\(yùn)動(dòng),粘合劑的類型以及空氣的存在是影響硬度的因素。較高的硬度值表示片劑溶解和降解緩慢。它表明片劑內(nèi)部存在的活性成分和非活性成分之間存在非常牢固的結(jié)合。硬度值與脆碎度成正比,低值表示片劑有缺陷。它指定數(shù)位板內(nèi)部的粘合力弱。軟片劑的另一個(gè)缺點(diǎn)是它可能無(wú)法承受包衣和包裝過程以及碎裂或破裂。
獲得硬度測(cè)試結(jié)果后,可以創(chuàng)建可容忍硬度值的手冊(cè)并設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試結(jié)果還可以在不同批次的片劑生產(chǎn)之間建立一致性。完成質(zhì)量控制(QC)時(shí)也要考慮硬度。
因此,執(zhí)行硬度測(cè)試,找出哪種藥片zui好!
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